在医疗器械领域,球囊导尿管等含球囊产品的质量与安全性直接关系到患者的生命健康。其中,球囊的爆破压力、疲劳性能以及尺寸稳定性等关键指标,是评估产品可靠性的重要依据。济南三泉智能推出的正是基于YY/T 0325-2022等国际国内标准研发的一款高精度、多功能检测设备,为医疗器械厂家及检测机构提供了强有力的技术支持。
YY/T 0325-2022《一次性使用无菌导尿管》标准中,对球囊的可靠性提出了严格要求,包括球囊在模拟尿液中的长期浸泡后的泄漏测试、爆破测试,以及球囊尺寸回缩的可靠性验证等。济南三泉智能QNY-06S球囊爆破测试仪,正是针对这些测试需求而设计,能够全面覆盖标准中的各项测试项目,如球囊额定爆破压(RBP)试验、球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验,以及球囊直径与充盈压力关系试验等,确保产品符合行业规范,保障患者安全。
QNY-06S采用进口品牌传感器系统,测量范围覆盖0~10.00MPa,测量误差仅为±0.5%FS,分辨率高达1KPa,直径分辨率更是达到0.001mm,确保了测试数据的精确性和可靠性。这对于评估球囊在极端条件下的性能表现至关重要,为产品优化提供了坚实的数据支持。
设备设计充分考虑了用户的实际需求,集成了多种测试模式,能够满足不同标准下的测试要求,实现一机多用。这不仅提高了设备的利用率,还降低了用户的采购成本,是医疗器械检测领域的理想选择。
大液晶显示屏与PVC操作面板的结合,使得测试过程直观易懂,一键化操作设计更是大大简化了测试流程。自动加压试验过程全程显示,用户可实时监控测试状态,确保测试的顺利进行。
设备配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息,便于数据追溯与管理。同时,用户分级权限管理功能(4级)与完善的密码保护方案,有效限制了非法操作,保证了数据的完整性和规范性。
QNY-06S支持自定义权限控制,用户可根据实际需求灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人,确保测试过程的安全性与可控性。
采用完善的记录加密保存形式,确保每份试验信息数据完整、安全可靠。即使面对意外情况,也能迅速恢复数据,保障测试的连续性。
系统程序具备ISP在线升级功能,济南三泉智能可根据用户反馈与行业标准更新,提供个性化服务,确保设备始终保持最佳性能状态。
设备满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,符合中国GMP对数据可追溯性的要求,是医药行业检测的理想选择。
济南三泉智能QNY-06S球囊爆破测试仪,以其高精度、多功能、智能化的特点,成为了医疗器械检测领域必备的设备。它不仅精准对接了YY/T 0325-2022等国际国内标准,还通过技术革新与细节优化,提升了用户体验,为医疗器械的质量与安全保驾护航。
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